САН-ДИЕГО, КАЛИФОРНИЯ - /биржевая телеграмма, 15 февраля 2011 г./ - Компания Invivoscribe/tm/ Technologies, Inc., мировой лидер в области персонализированной молекулярной медицины, объявила сегодня о заключении соглашения о сотрудничестве с компанией Novartis с целью разработки и внедрения совместного диагностического теста. Тест должен служить для выявления больных острым миелоидным лейкозом /AML/ с мутациями FLT3 и предназначен для совместного использования с разработанным компанией Novartis составом midostaurin /PKC412/. Midostaurin, целевой малый молекулярный ингибитор тирозинкиназы FLT3, в настоящее время проходит фазу III клинических испытаний на пациентах с недавно диагностированным AML с мутациями FLT3. Эти пациенты получают midostaurin или плацебо в сочетании с химиотерапией /NCT00651261/. FLT3 мутирует приблизительно у каждого третьего пациента, страдающего AML, и мутации FLT3 являются неблагоприятным фактором.
Американское общество клинической онкологии® и Национальная всеобщая онкологическая сеть® рекомендуют тестировать на мутации FLT3 всех пациентов с диагнозом AML. Определение состояния мутации FLT3 стало стандартной процедурой в лечении пациентов с диагнозом AML. Лаборатория персонализированной молекулярной медицины /LabPMM/tm//, дочернее предприятие компании Invivoscribe, в настоящее время является единственной клинической лабораторией, имеющей эксклюзивную лицензию на патенты, которые необходимы для получения результатов по FLT3, позволяющих добиться официального одобрения совместного диагностического теста.
"Разработка одобренного Управлением по контролю за продуктами и лекарствами /FDA/ средства диагностики FLT3 для совместного использования с midostaurin станет важной вехой в развитии наших компаний, Invivoscribe и LabPMM", - говорит д-р Джеффри Е. Миллер /Jeffrey E. Miller/, основатель, ведущий исследователь и главный исполнительный директор Invivoscribe и LabPMM. "Мы рады сотрудничеству с одним из мировых лидеров в области здравоохранения, которое позволит расширить наши знания в разработке продуктов для молекулярной диагностики и в персонализированной молекулярной медицине".
Компании Invivoscribe и LabPMM будут заниматься разработками и производством, а также совместно с подразделением компании Novartis Molecular Diagnostics /MDx/ работать над получением официального одобрения совместного средства диагностики. Затем компании Invivoscribe и Novartis MDx будут совместно заниматься тем, чтобы совместное средство диагностики для лечения AML стало доступно по всему миру.
Сведения о AML
Острый миелоидный лейкоз является одним из наиболее распространенных среди взрослых типов лейкемии, согласно данным Общества борьбы с лейкемией и лимфомой®. AML возникает в результате генетического изменения нормальных стволовых кроветворных клеток и определяется по содержанию в костном мозге более 20% бластных клеток, подавляющих рост обычных кроветворных клеток и вызывающих панцитопению /низкий уровень эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов/. Каждый год AML поражает примерно 13 000 новых больных в США и примерно 30 000 человек по всему миру. AML заболевают преимущественно пожилые люди /средний возраст диагностики составляет 66 лет/. Коэффициент заболеваемости растет с возрастом, но это заболевание также является одной из основных причин смерти от рака людей младше 20 лет. Мутации FLT3 возникают у примерно 30% взрослых, больных AML, и являются плохим признаком, уменьшающим выживаемость и повышающим вероятность рецидива. Пациенты, страдающие AML с мутациями FLT3, составляют группу с неудовлетворенными потребностями вследствие слишком малого числа методов лечения. Текущий стандарт лечения AML с мутациями FLT3 включает химиотерапию, пересадку стволовых клеток и паллиативное лечение.
Сведения о компании Invivoscribe Technologies, Inc.
Invivoscribe Technologies, Inc. /IVS/, компания закрытого типа, является лидирующим мировым поставщиком молекулярных реагентов на основе ПЦР, сертифицированных согласно IVD, специальных аналитических реагентов и продуктов для RUO-тестирования и прицельной биопсии в области гемоонкологии и гемопатологии. IVS с дочерними компаниями обеспечивает всемирный доступ к клинически проверенным продуктам персонализированной молекулярной диагностики, которые используются для обнаружения, классификации и мониторинга лейкозов, лимфом и других лимфопролимферативных заболеваний. Результаты этих молекулярных тестов позволяют врачам определять и назначать самые успешные методы лечения пациентам, страдающим раком.
Компания Invivoscribe производит свою продукцию в Сан-Диего, Калифорния, на предприятии GMP. Большинство продуктов компании Invivoscribe защищены эксклюзивными лицензированными патентами. Продукция компании IVS в настоящее время продается более чем в 50 странах и поставляется прямо в клинические лаборатории компаниями Invivoscribe /США/ и Invivoscribe SARL /Франция/, а также распространяется через всемирную сеть дистрибьюторов. Чтобы получить дополнительную информацию, посетите сайт http://www.invivoscribe.com.
Сведения о компаниях LabPMM LLC и LabPMM GmbH
Клиническая и аккредитованная CAP лаборатория LabPMM LLC компании Invivoscribe является единственной в мире справочной лабораторией, уполномоченной выполнять анализ мутаций биологических маркеров FLT3 и NPM1. Компания Invivoscribe недавно открыла лабораторию в Planegg-Martinsried, Германия, для предоставления услуг по тестированию FLT3 и NPM1 европейским заказчикам. Лаборатория LabPMM GmbH ждет аккредитации и готова начать прием проб позднее в этом году. Клинические справочные лаборатории LabPMM, как в США, так и в Германии, используют исключительно продукцию IVS. Чтобы получить дополнительную информацию, посетите сайт http://www.labpmm.com.
Newsvine
Invivoscribe Technologies, Inc.
Контактные данные:
+1 858 224 6600
corporate.relations@invivoscribe.com