В результатах исследования, представленных на ежегодном собрании Общества по вопросам использования технологий в анестезии, продемонстрирована абсолютная точность 4,0 %, точность в динамике 2,1 %
IRVINE, CA--(Marketwired - Jan 23, 2014) - Компания Masimo (индекс NASDAQ: MASI) сегодня объявила о присвоении маркировки "CE" системе региональной оксиметрии O3(tm) для платформы активного мониторинга состояния пациентов Root(tm). Региональная оксиметрия O3 -- это новая технология, разработанная компанией Masimo, с помощью которой используется спектроскопия в ближней инфракрасной области (NIRS) в модуле Masimo Open Connect (MOC-9(tm)), с использованием до двух датчиков на модуль MOC-9. Каждый датчик содержит четыре светодиода (СИД) и два детектора, постоянно и одновременно измеряющих степень насыщения тканей кислородом (rSO2) и насыщения кислородом артериальной крови (SpO2). Платформа Root позволяет подключать один или два модуля O3 MOC-9 с возможностью мониторинга, используя от одного до четырех датчиков.
Региональная оксиметрия, также называемая оксиметрия тканей и церебральная оксиметрия, позволяет постоянно оценивать степень насыщения кислородом ткани под датчиком. Технология O3 позволяет клиническим врачам обнаруживать региональную гипоксемию, которая может не выявляться одной лишь пульсовой оксиметрией. Кроме того, предусмотренная в этой системе пульсовая оксиметрия в датчиках O3, позволяет автоматизировать дифференциальный анализ насыщения кислородом от локального до центрального участка. Мониторинг с использованием O3 выполняется так же просто, как наложение датчиков O3 для региональной оксиметрии на лоб и подключение модуля O3 MOC-9 к любой системе Root через один из трех портов MOC-9. Система Root содержит в себе множество совершенно новых и высокоэффективных новшеств, включая следующее:
- Radical-7® с революционными методами измерения rainbow® и SET® компании Masimo;
- дисплей с легко объясняемыми, максимально наглядными данными и сенсорным экраном с интуитивной навигацией;
- удобный дополнительный измерительный модуль MOC-9 с возможностью контроля функции мозга (SedLine® EEG) и капнографией Phasein(tm), в дополнение к региональной оксиметрии O3 и дальнейшим измерениям;
- Iris(tm) для встроенного связующего шлюза для таких автономных устройств, как внутривенные насосы, вентиляторы, больничные койки и другие приборы контроля состояния пациентов;
- MyView(tm) для автоматического отображения параметров, форм колебаний сигнала и просмотра конфигурации с учетом предпочтений и присутствия клинического врача.
В реферате, представленном на ежегодном собрании 2014 года Общества по вопросам использования технологий в анестезии в Орландо, шт. Флоридаа, доктор Дэниэл Редфорд из Университета Аризоны, дал оценку церебральному насыщению кровью на 23 пациентах и 202 продублированным измерениям rSO2 на основе работы системы региональной оксиметрии O3 и контрольных образцов артериальной и венозной крови (SavO2).(1)Контрольные образцы крови были взяты как из артериальной канюли, помещенной в лучевой артерии, так и катетера, помещенного в яремную внутреннюю вену (луковица); они были получены на исходном уровне и после нарастания гипоксии. В региональной оксиметрии O3 установлена абсолютная точность 4,0% и точность в динамике 2,1%.
"Региональная оксиметрия Masimo O3 позволит осуществлять уникальные измерения rSO2 и пульсовую оксиметрию Masimo SET® SpO2 -- одновременно, с использованием одного и того же налобного датчика, -- сказал д-р медицины Майкл Рэмсей, руководитель отдела анестезиологии и лечения болей Медицинского центра Бэйлорского университета в Далласе. -- Это впервые позволит анестезиологу или перфузиологу получить результаты дифференциального анализа на основе мониторинга насыщения кислородом от локального до центрального участка, что дает возможность клиническим врачам поддерживать необходимое насыщение кислородом мозга и безопасную перфузию головного мозга во время процедур, затрагивающих сердечную деятельность".
Региональная оксиметрия O3 в настоящее время предназначена для пациентов тяжелее 40 кг (88 фунтов), и она еще не получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств 510(k).
Джо Кайэнай, генеральный директор и основатель компании Masimo, сказал: "Региональная оксиметрия O3 в очередной раз подчеркнула важность миссии компании Masimo, нацеленной на улучшение результатов лечения пациентов и снижение расходов по лечению путем неинвазивного мониторинга новых участков, в новых условиях применения. Мы нацелены на сотрудничество с ведущими больницами всего мира, в которых сможем продемонстрировать технические и клинические преимущества системы O3".
1 Редфорд Д., Пэйди С., Кашиф Ф., STA 2014 г.; 46 (реферат); для загрузки реферата щелкните здесь
О компании Masimo
Masimo (индекс NASDAQ: MASI) является мировым лидером по инновационным технологиям неинвазивного контроля, которые значительно оптимизируют лечение пациентов, который помогает решать «нерешаемые» задачи. В 1995 году компания впервые представила пульсовую оксиметрию с измерением при движении пациента и при слабой перфузии, известную как Masimo SET®, которая практически исключила ложное срабатывание тревожной сигнализации и улучшила возможности пульсовой оксиметрии, что позволяет врачам обнаруживать состояние, угрожающее жизни. Свыше 100 независимых и объективных исследований показало, что технология Masimo SET® превосходит по показателям другие технологии пульсовой оксиметрии даже в наиболее сложных клинических условиях, включая движение пациента и слабую периферийную перфузию. В 2005 году компания Masimo представила технологию rainbow ® Pulse CO-Oximetry(tm), которая позволяет осуществлять неинвазивный и непрерывный контроль компонентов крови, что раньше требовало выполнения инвазивных процедур, общего уровня гемоглобина (SpHb®), содержания кислорода (SpOC(tm)), карбоксигемоглобина (SpCO®), метгемоглобина (SpMet®), индекса PVI® и индекса перфузии (PI), помимо измерения при движении показателя SpO2 и частоты пульса. В 2008 году компания Masimo представила систему Patient SafetyNet(tm) для дистанционного контроля и беспроводного оповещения врачей, позволяющую избегать в больницах предотвратимого летального исхода и травм, вызванных отсутствием экстренного вмешательства. В 2009 году компания Masimo представила rainbow® Acoustic Monitoring(tm) -- не имеющую аналогов, серийно выпускаемую, систему неинвазивного и непрерывного акустического контроля частоты дыхания (RRa(tm)). Технологии Masimo SET® и Masimo rainbow® также встречаются в более чем 100 мультипараметрических мониторах пациентов более 50 производителей медицинского оборудования по всему миру. Компания Masimo, созданная в 1989 году, придерживается миссии «улучшения результатов лечения пациентов и снижения расходов по лечению ... находя новое применение и новые участки для неинвазивного контроля®». Дополнительная информация о компании Masimo и ее продукции приведена по адресу: www.masimo.com.
Заявления в отношении будущего
В данном пресс-релизе содержатся заявления в отношении будущего в значении раздела 27А Закона о ценных бумагах (1933 г.) и раздела 21Е Закона о ценных бумагах и биржах (1934 г.), в связи с Законом «О реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам», 1995 г. Настоящие заявления в отношении будущего основаны на текущих ожиданиях в отношении затрагивающих нас будущих событий, которые подвергаются рискам и неопределенности, все из которых трудно предсказать и многие из которых не могут нами контролироваться и могут привести к тому, что наши фактические результаты будут противоположными и значительно отличаться от того, что выражено в наших заявлениях в отношении будущего, вследствие различных факторов риска, включая, помимо прочего, следующее: риски, связанные с нашими предположениями касательно повторяемости клинических результатов, риски, связанные с нашим убеждением в том, что система региональной оксиметрии Masimo O3 обеспечивает клинически приемлемую абсолютную точность и точность в динамике, риски, связанные с нашим убеждением в том, что система региональной оксиметрии Masimo O3 одновременно поддерживает важное региональное церебральное насыщение кислородом и насыщение кислородом крови и что она позволяет обеспечивать безопасную и адекватную церебральную перфузию мозга пациента, а также другие факторы, рассматриваемые в разделе «Факторы риска» в наших последних отчетах, зарегистрированных в Комиссии по ценным бумагам и биржевым операциям («SEC»), которые можно бесплатно получить на веб-сайте SEC по адресу: www.sec.gov. Несмотря на то, что мы полагаем, что ожидания, отраженные в наших заявлениях в отношении будущего, обоснованы, нам не известно, окажутся ли они верными. Всем заявлениям в отношении будущего, включенным в настоящий пресс-релиз, дано четкое и полное определение вышеупомянутыми предупреждениями. Предупреждаем вас о том, что не следует чрезмерно полагаться на такие заявления в отношении будущего, которые действительно только на сегодняшний день. Мы не берем на себя никакого обязательства обновлять, изменять или разъяснять такие заявления или «Факторы риска», содержащиеся в наших последних отчетах, зарегистрированных в комиссии SEC, будь то на основе новой информации, будущих событий или чего-либо иного, за исключением того, что может потребоваться согласно действующему законодательству в отношении ценных бумаг.
Masimo, SET, Signal Extraction Technology, Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications, rainbow, SpHb, SpOC, SpCO, SpMet, PVI, rainbow Acoustic Monitoring, RRa, Radical-7, Rad-87, Rad-57, Rad-8, Rad-5,Pulse CO-Oximetry, Pulse CO-Oximeter, Adaptive Threshold Alarm и SEDLine являются торговыми марками или зарегистрированными торговыми марками Masimo Corporation. Использование торговых марок Patient SafetyNet и PSN допускается по лицензии University HealthSystem Consortium.
Контактная информация
Связи со СМИ:
Майк Драммонд
Masimo Corporation
Тел.: (949) 297-7434
Эл. почта: mdrummond@masimo.com