МОСКВА, 25 фев - ПРАЙМ. Легализация параллельного импорта медицинских изделий в РФ может негативно сказаться на качестве оказания медицинской помощи в стране, говорится в сообщении Ассоциации международных производителей медицинских изделий IMEDA.
Правительство сейчас рассматривает инициативу ФАС о легализации параллельного импорта товаров в РФ. При этом, в первую очередь ввоз товаров без прямого разрешения правообладателя может быть введен для фармацевтической отрасли и отрасли медизделий с целью снизить закупочные цены, открыв рынок для параллельных импортеров, сообщает IMEDA.
"IMEDA поддерживает необходимость повышать доступность жизненно важных лекарственных препаратов и медицинских технологий для российских пациентов, однако, вместе с тем видит в легализации параллельного импорта риски, которые способны негативно сказаться на качестве оказания медицинской помощи в России", - отмечают в ассоциации.
При ввозе товаров без прямого разрешения правообладателя, производитель или его официальный уполномоченный представитель не смогут контролировать и нести ответственность за изделия, закупаемые российскими медицинскими организациями у параллельных импортеров, а также гарантировать их полное соответствие всем характеристикам медицинских изделий, зарегистрированных в РФ в соответствии с требованиями российского законодательства.
Производитель не сможет в полной мере гарантировать качество медицинских изделий, поставляемых по параллельному импорту, и соответствие их действующим в РФ требованиям к медицинским изделиям. Отсутствие полноценных гарантий производителя или его уполномоченного представителя может привести к простоям жизненно важного оборудования, а также к необходимости дополнительных затрат медицинских организаций на его техническое обслуживание.
Еще одним негативным последствием введения параллельного импорта может стать существенное снижение заинтересованности иностранных производителей любой продукции к локализации производства на территории РФ.