МОСКВА, 12 мар - ПРАЙМ. Федеральная антимонопольная служба инициирует максимальное упрощение регистрации иностранных лекарств в России, заявил глава ведомства Игорь Артемьев.
"У меня через несколько часов встреча с председателем правительства, и один из вопросов, который я туда выношу, это как раз этот вопрос", - сказал Артемьев, выступая на "круглом столе", посвященном вопросам развития фармрынка.
"Мы надеемся уже получить официальное поручение (правительства) на эту тему и соответственно будем прорабатывать", - добавил глава ФАС.
"Наше предложение очень простое: для того, чтобы спасать человеческие жизни, нам нужно изменить эту норму в законе об обороте лекарственных средств. Например, введя простую историю - если тот или иной лекарственный препарат зарегистрирован в США и в Европейском союзе, то есть "два ключа на старт", то он должен быть зарегистрирован в России по очень упрощенной системе, когда только досье надо посмотреть, а не надо проводить новых клинических испытаний, дорогостоящих процедур", - объяснил Артемьев.
Рынок лекарств под контролем, заявила Голодец >>
По его словам, ФАС уже неоднократно с момента принятия закона об обороте лекарственных средств обращала внимание правительства на эту проблему. "Как раз на прошлой неделе я имел разговор на эту тему с руководством правительства о том, что наша норма этого закона, что нужны дополнительные клинические испытания тех лекарств, которые уже зарегистрированы в Европейском союзе и США, … мне кажется, что эта норма избыточная", - сообщил Артемьев.
Кроме того, он предлагает поступать также, если регуляторы в США и в ЕС включили медикамент в "черный список", то РФ "не надо думать ни мгновения и вносить в "черный список" у нас и потом уже разбираться".