МОСКВА, 13 ноя — ПРАЙМ. В Петербурге создали тест-систему на антитела, дающую результат за 55 минут, сообщает аппарат вице-губернатора Евгения Елина.
Новую тест-систему SARS-CoV-2-CoronaPass разработал консорциум биотехнологических компаний "Биопалитра", ЦГРМ "Генетико" и компания "НекстГен".
После клинических испытаний тест-система показала отсутствие ложноположительных результатов – 100%, чувствительность – 98,7% на выборке людей, перенесших подтвержденную инфекцию COVID-19. Тест отличает короткое время анализа – 55 минут – и отсутствие необходимости предварительного разведения образца.
Отмечается, что разработанный тест по совокупности характеристик не имеет аналогов среди прочих российских и зарубежных производителей.
SARS-CoV-2-CoronaPass может быть использован для мониторинга эффективности вакцинации и толщины иммунной прослойки населения.
Партию тест-систем в количестве 528 тысяч изготовили в сентябре, сейчас она находится на завершающей стадии получения регистрационного удостоверения.
Разработчик и основатель компании "Биопалитра" Николай Максимов пояснил, что система сконструирована с применением технологии сэндвич-анализа, поэтому способна определять все классы иммуноглобулинов (суммарные антитела), включая ранние антитела IgM, а также IgG и IgA одновременно. При этом большинство аналогичных тестов направлены на определение антител к N-белку коронавируса (нуклеопротеин), что свидетельствует о перенесенной болезни, которая могла не привести к формированию защитного иммунитета. Присутствие антител к S-RBD — индикатор выработки защитного иммунитета.