МОСКВА, 30 сен — ПРАЙМ. Правительство РФ внесло в Госдуму проект поправок в Налоговый кодекс, предусматривающих значительное увеличение госпошлин за регистрацию лекарств и медицинских изделий, документ опубликован в электронной базе данных нижней палаты парламента.
Дополнительные доходы бюджета от этих нововведений в пояснительной записке к законопроекту оцениваются в 3 миллиарда рублей ежегодно в 2022-2024 годах.
В частности, пошлину за экспертизу документов, "представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата", предлагается повысить почти в 17 раз — с 25 тысяч до 420 тысяч рублей. Госпошлина за экспертизу, необходимую для проведения клинического исследования лекарственного препарата, вырастет со 110 тысяч до 135 тысяч рублей, а для проведения пострегистрационного клинического исследования — с 60 тысяч до 135 тысяч рублей.
Платеж за внесение изменений в документы, требующих проведения экспертизы, повышается с 75 тысяч до 490 тысяч рублей. А госпошлина за включение препарата в государственный реестр лекарственных средств – со 145 тысяч до 253 тысяч рублей. Также повышается госпошлина за проведение экспертизы лекарственного препарата с хорошо изученным медицинским применением – с 45 тысяч до 250 тысяч рублей, за подтверждение регистрации лекарственного препарата для медицинского применения – со 145 тысяч до 207 тысяч рублей.
Необходимость повышения обязательных платежей в пояснительной записке объясняется "увеличением издержек по осуществлению данных юридически значимых действий".