МОСКВА, 17 янв — ПРАЙМ. Национальный регулятор по санитарному надзору Бразилии отклонил запрос РФПИ и компании Uniao Quimica в регистрации вакцины "Спутник V" для экстренного применения из-за несоблюдения отдельных требований, сообщается на сайте регулятора.
"Запрос был возвращен компании из-за несоответствия минимальным критериям", — говорится в заявлении.
Регулятор уточняет, что с 4 января ожидает недостающей информации для выдачи разрешения на проведение третьей фазы клинических испытаний — стадии, необходимой для разрешения на экстренное использование. Кроме того, не соблюден регламент встреч с Anvisa и управлением лекарственных средств и биологических продуктов.
Россия поставит в Бразилию 10 миллионов доз вакцины от коронавируса "Спутник V" в первом квартале 2021 года, всего в текущем году будет поставлено 150 миллионов доз.
Читайте также: