"Такой традиционный приоритет, как поддержка отечественного производства, не может быть доминирующим в силу его достаточно серьезной размытости", - сказала Т.Голикова. Министр уверена, что "основным приоритетом, который должен быть для нас, это принцип повышения качества продукции, что отвечает интересам пациента и сопровождается оказанием достойной и качественной медицинской помощи". По словам Т.Голиковой, "оценка качества и безопасности фармацевтической продукции должна быть достоверной". "Достичь этого возможно, если обеспечить стандартность процессов производства, при котором продукт производится с одинаковыми показателями качества", - отметила министр. Как считает Т.Голикова, именно переход на международные стандарты позволит обеспечить высокое качество лекарственных средств.
По ее словам, уже в ближайшее время правительство РФ утвердит правила перехода фармпредприятий на международные стандарты GMP. "В течение ближайшего времени правительство РФ должно утвердить правило GMP и сроки вступления конкретных требований данных правил, включая сроки аттестации уполномоченных лиц", - сказала она. Т.Голикова напомнила, что все фармпредприятия России должны перейти на международные стандарты GMP к 1 января 2014 г. "Сроки принятия этих документов синхронизированы со сроком вступления в силу закона об обращении лекарственных средств, - разъяснила министр. - Мы должны принять все решения до 1 сентября 2010 года".
Принявшая участие в работе конференции и.о. руководителя Росздравнадзора Елена Тельнова сообщила, что "примерно 10 проц российских фармпредприятий уже перешли на стандарты GMP, 40 проц имеют отдельные цеха, работающие по системе GMP, 50 проц даже не начинали перехода на стандарты GMP". Е.Тельнова напомнила, что до конца 2010 г в каждом федеральном округе откроются современные лаборатории по контролю качества лекарственных средств. В настоящее время такая лаборатория уже работает в Гудермесе. В июне откроется лаборатория в Хабаровске, в июле - в Ростове-на-Дону.
Е.Тельнова проинформировала, что по данным на 1 апреля 2010 г в РФ производят лекарственные средства 460 предприятий. Больше всего таких производств в Центральном федеральном округе, а также в Приволжском и Северо-Западном федеральном округах. Из 460 предприятий 63 имеют государственную форму собственности. По данным Росстата, объем производства фармпредприятий в РФ за 2009 г составил 95,6 млрд руб, в 2008 г - 74,8 млрд руб. Е.Тельнова отметила высокие темпы роста объема производств. "Уже по началу 2010 года мы видим, что темпы роста не просто сохранились, а значительно увеличились и составили 159,7 проц", - сказала она.
