В настоящее время актуальными остаются вопросы изменения законодательства, регулирующего фармацевтический бизнес. Курс на реформирование фармацевтической отрасли был взят несколько лет назад, многие поправки уже приняты. Но какие проблемы еще остаются нерешенными? Когда вступят в силу изменения к федеральному закону «Об обращении лекарственных средств», и как они повлияют на бизнес? Какие международные стандарты необходимо соблюдать для повышения эффективности бизнеса? На конференции The Moscow Times Вы сможете получить ответы на интересующие Вас вопросы.
Москва, Марриотт Роял Аврора (Петровка, 11)
Программа:
9.00 - 9.30 Регистрация, приветственный кофе
9.30-11.30 Сессия 1. Тенденции российского законодательства
• Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации. Актуальные вопросы реализации Федеральной Целевой Программы
• Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств». Когда примут поправки к ФЗ, и какие изменения они внесут?
• Перспективы локализации фармацевтического производства в России
• Ценообразование на рынке ЛС. Государственное регулирование цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП)
• Ответственность производителей лекарственных средств. Проект изменений в закон «О рекламе» и Кодекс об административных правонарушениях
11.30-12.00 Кофе-брейк
12.00-14.00 Сессия 2. Проблемы международного сотрудничества
• Международное сотрудничество в области фармацевтики. ВТО и Таможенный Союз. Гармонизация нормативной базы
• Инвестиционная привлекательность российской фармацевтической отрасли
• Контроль качества лекарственных средств. Международные правила производства лекарственных средств. GMP-инспекторат
• Барьеры входа на российский рынок лекарственных препаратов. Порядок выдачи разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств
• Таможенные правила провоза лекарственных средств. Правовые вопросы 2013 года
14.00 - 14.20 Обед
14.20 - 16.30 Сессия 3. Актуальные вопросы на фармацевтическом рынке
• Законодательные вопросы регулирования рынка БАД
• Реклама лекарственных препаратов в СМИ
• Взаимозаменяемые лекарственные препараты. Дженерики на российском рынке. Позиция ФАС РФ
• Государственная регистрация лекарственных средств в соответствии с ФЗ-61
• Патенты на лекарственные препараты. Проблемы получения и продления
16.30 Фуршет
Запланированы выступления:
Елена Максимкина, директор департамента госрегулирования обращения лекарственных средств, Минздрав России
Сергей Разумов, директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий, Минздрав России
Сергей Калашников, председатель Комитета по охране здоровья, Государственная Дума РФ
Тимофей Нижегородцев, начальник управления контроля социальной сферы и торговли, ФАС РФ
Михаил Мурашко, Врио руководителя, Росздравнадзор
Дмитрий Тер-Степанов, заместитель директора департамента государственного регулирования экономики и развития конкуренции, Министерство экономического развития Российской Федерации
Сергей Цыб,директор департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий, Минпромторг России
Лариса Попович,директор института экономики здравоохранения, Высшая школа экономики при Правительстве Российской Федерации
Геннадий Пяцкий,директор по производству, АстраЗенека Россия
Виктория Анашкина, генеральный директор, Amgen в России
Иван Бланарик, генеральный директор, Boehringer Ingelheim
Марина Велданова, глава представительства в России, Ипсен Фарма
Игорь Крылов, генеральный директор, Фармстандарт
Подробности здесь.
