На ежегодном конгрессе Евроанестезия 2015 представлены результаты нового исследования, нацеленного на оценку заболеваемости и смертности при использовании метода неизвазивного мониторинга общего гемоглобина (SpHb) и индекса плетизмографической вариативности (PVI), разработанных компанией Masimo
НЕВШАТЕЛЬ, ШВЕЙЦАРИЯ - (Marketwired - 05.06.2015) - сегодня, на ежегодном конгрессе Европейского общества анестезиологии Евроанестезия 2015, который проводится в Берлине, Германия, компания Masimo (NASDAQ: MASI) представила результаты нового клинического исследования. Исследование было нацелено на изучение разработанных компанией метода неинвазивного непрерывного мониторинга общего гемоглобина (SpHb®) и показателя PVI, позволяющего прогнозировать ответ на инфузионную терапию, в клинических условиях.
SpHb и PVI*
Д-р Себастиан Понсоннард и другие исследователи из отделения анестезиологии и интенсивной терапии госпиталя Университэр де Лимож (г. Лимож, Франция), изучали влияние разработанных компанией Masimo метода непрерывного мониторинга гемоглобина (SpHb) и прогнозного показателя ответа на инфузионную терапию (PVI) на заболеваемость и смертность пациентов после общей анестезии.1
Операционные палаты и палаты интенсивной терапии оснащались ко-оксиметрами Masimo Radical-7 Pulse®. В течение 6 месяцев (с 6 февраля по 7 августа 2014 г.) осуществляли неинвазивный мониторинг пациентов после общей анестезии.
В 2014 г., через месяц после начала исследования, наблюдали снижение смертности (84/5123 = 1,64% и 121/5478 = 2,2%, P = 0,024). Различия по смертности в госпитале за два года отсутствовали. Смертность при кардиоторакальной хирургии была немного ниже (P = 0,07).
Выводы исследователей: "Полученные результаты подтверждают возможность осуществления масштабного неинвазивного мониторинга SpHb и ответа на инфузионную терапию. Наблюдаемое снижение смертности согласуется с результатами многоцентровых рандомизированных исследований, подразумевающих использование более инвазивных систем мониторинга2, и благоприятствует использованию подобных измерительных устройств".
* Для маркировки CE:
• Устройство Radical-7 предназначено для непрерывного и неинвазивного мониторинга параметров SpO2, SpCO, SpMet и SpHb.
• Измерение PVI при помощи устройства Radical-7 изучали в клинических условиях как средство оценки ответа на инфузионную терапию.
Для рынка США:
• Устройство Radical-7 предназначено для непрерывного и неинвазивного мониторинга параметров SpO2, SpCO, SpMet и SpHb.
• Измерение параметра PVI при помощи устройства Radical-7 представляет собой измерение динамических изменений индекса перфузии (ИП) во время дыхательного цикла. Расчет PVI осуществляется путем измерения изменений ИП в течение интервала времени, за который происходит один или более полных дыхательных циклов. PVI отображается как процентное значение (0-100%). PVI может отражать изменения, которые характеризуют физиологические факторы, включая сосудистый тонус, объём циркулирующей крови и изменения внутригрудного давления. Практическое значение PVI в настоящее время неизвестно и требует дальнейшего изучения в клинических условиях. К техническим факторам, которые могут повлиять на результат измерения PVI, относятся неверное размещение датчика и движение пациента.
1. Понсоннард С, Йоннет С, Марин Б, Крос Дж, Бен Милд С, Натан Н. "Непрерывный мониторинг Hb и индекса плетизмографической вариативности (PVI) ассоциируется со снижением смертности в масштабах госпиталя". Протокол ежегодного конгресса Европейского общества анестезиологии Евроанестезия 2015, 30 мая - 2 июня, Берлин, Германия, помещение A1 - представление выдержек, e-Board 8
2. Гамильтон и соавт. Анестезия и аналгезия 2011 г.
О компании
"Масимо" (NASDAQ: MASI) является мировым лидером в разработке инновационных неинвазивных технологий мониторинга, существенно облегчающих уход за пациентом за счет решения "неразрешимых" вопросов. В 1995 г. компания дебютировала с технологией низкоперфузионной пульсовой оксиметрии (SET(R)), которая позволила практически свести на нет ложные срабатывания и повысила способность пульсовой оксиметрии обнаруживать явления, представляющие угрозу для жизни.
Результаты более 100 независимых и объективных исследований доказывают, что SET(R) обладает большей эффективностью, чем другие пульсовые оксиметры, даже в крайне сложных клинических условиях, включая движения пациента и низкую периферическую перфузию. В 2005 г. компания "Масимо" представила технологию CO-оксиметрии Rainbow SET(R), позволяющую осуществлять постоянный и неинвазивный мониторинг составляющих крови, включая следующие параметры: общий гемоглобин (SpHb(R)), содержание кислорода (SpOC(TM)), карбоксигемоглобин (SpCO(R)), метгемоглобин (SpMet(R)) и PVI(R), а также SpO2, частоту сердцебиений и индекс перфузии (PI). Ранее подобный мониторинг осуществлялся только при помощи инвазивных средств. Дополнительную информацию о компании "Масимо" и ее продукции можно узнать на официальном сайте: www.masimo.com.
Утверждения прогнозного характера
В данном пресс-релизе содержатся прогнозные заявления в понимании раздела 27А закона "О ценных бумагах" 1933 г. и раздела 21Е закона "О торговле ценными бумагами" 1934 г. применительно к закону "О реформе судопроизводства по частным ценным бумагам" 1995 г. Такие заявления прогнозного характера основаны на текущих ожиданиях от будущих событий и могут измениться с учетом труднопрогнозируемых и/или не поддающихся контролю будущих рисков и неопределенностей. Реальные результаты могут существенно отличаться от ожиданий, в том числе - в худшую сторону. В частности, речь идет о следующих факторах риска: риски, связанные с предположением о воспроизводимости результатов, полученных с помощью PVI в клинических условиях; риски, связанные с нашим представлением, что PVI является простым в применении и малозатратным средством оценки эффективности планируемой инфузионной терапии; риски, связанные с нашими предположениями, что PVI позволит осуществлять персонально оптимизированную целевую инфузионную терапию; другие факторы риска, перечисленные в поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам (SEC) отчетах в разделе "Факторы риска" (такие отчеты можно бесплатно получить на сайте SEC: www.sec.gov). Мы полагаем, что наши ожидания, выраженные в прогнозных заявлениях, являются верными, однако мы не можем знать, в действительности ли это так. Перечисленные выше предостерегающие заявления в полной мере относятся ко всем прогнозным заявлениям данного пресс-релиза. Читателя просят не относиться к таким заявлениям с чрезмерным доверием, поскольку такие заявления отражают ожидания автора только на момент составления пресс-релиза. Автор не обязан обновлять, дополнять или разъяснять подобные прогнозные заявления и перечень факторов риска в отчетах для SEC кроме случаев, напрямую предусмотренных действующим законодательством.
Масимо, SET (Технологии выделения сигналов), улучшение эффективности и снижение стоимости терапии. за счет инновационного применения неинвазивного мониторинга. Кainbow, SpHb, SpOC, SpCO, SpMet, PVI являются зарегистрированными торговыми марками компании Масимо.
Контактное лицо для связи с прессой:
Майк Драммонд (Mike Drummond)
Компания "Масимо"
(949) 297-7434
Email: mdrummond@masimo.com
Источник: Marketwired
