МОСКВА, 14 окт — ПРАЙМ. Вакцина от коронавирусной инфекции "ЭпиВакКорона" может поступать в гражданский оборот с момента её регистрации, сообщил помощник министра здравоохранения России Алексей Кузнецов.
Президент России Владимир Путин в среду объявил о регистрации еще одной отечественной вакцины от коронавируса, которую разработал Государственный научный центр "Вектор", она получила название "ЭпиВакКорона". Сообщалось, что вакцину "ЭпиВакКорона" планируется ввести в гражданский оборот 1 января 2021 года, это следует из данных регистрационного удостоверения вакцины, опубликованных в государственном реестре лекарственных средств.
"С момента регистрации вакцина может поступать в гражданский оборот в соответствии с законодательством. Одновременно будут проводиться пострегистрационные клинические исследования", — сказал Кузнецов журналистам.
Вакцина зарегистрирована по особой процедуре, поэтому медики должны уведомлять Росздравнадзор о каждом факте ее применения, следует из инструкции к применению препарата, опубликованной в государственном реестре лекарственных средств.
"Информация для медицинских работников, выполняющих вакцинацию: данный лекарственный препарат зарегистрирован по особой процедуре регистрации, в связи с чем необходимо уведомить Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения "ЭпиВакКорона" путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ", — говорится в инструкции.
В документе уточняется, что среди побочных реакций на вакцину "ЭпиВакКорона" боль в месте введения и повышение температуры.
Взаимодействие вакцины с другими лекарственными средствами не изучалось, отмечается в инструкции.
