Годовая выручка проекта в 2015 г прогнозируется на уровне 685 млн руб.
Заявителем проекта выступила компания "Биомир сервис" — российский разработчик и производитель инновационных медицинских материалов. Проект возглавляет доктор биологических наук, профессор Виктор Севастьянов — руководитель отдела по исследованию биоматериалов ФГУ "Научно-исследовательский институт трансплантологии и искусственных органов им. академика В.И.Шумакова" и директор АНО "Институт медико-биологических исследований и технологий".
В рамках проекта будет создано производство пластырей для трансдермальной доставки лекарственных веществ /через кожу/. Предполагается, что на рынок будут выведены трансдермальные формы инсулина, пропранолола, ацетилсалициловой кислоты, хлорпропамида, лидокаина, кофеина, тестостерона и ацизола. Эти вещества самостоятельно не способны проникать через кожные покровы, поэтому для их транспорта используются микро- и наноразмерные мицеллы. Поверхность мицелл образована молекулами липидной природы, пространственная ориентация которых меняется в зависимости от природы окружающей среды. Это уникальное свойство позволяет мицелле беспрепятственно преодолевать поверхностные слои кожи и высвобождать лекарственное вещество непосредственно в кровоток.
Предполагается, что выпускаемые в рамках проекта трансдермальные лекарственные пластыри займут в своих сегментах рынка от 1 проц /трансдермальные противовоспалительные средства/ до 30 проц /рынок трансдермальных местных обезболивающих/. Технологии трансдермального введения особенно востребованы для доставки белковых молекул /например, инсулина/, которые необходимы для лечения таких социально значимых заболеваний, как диабет.
Благодаря комфортному введению лекарств трансдермальные технологии окажут серьезную конкуренцию традиционным инъекциям. Это особенно актуально для лечения хронических болезней с пожизненной привязкой пациентов к приему лекарственных средств, многие из которых в настоящее время доступны только в форме инъекций.
За счет пролонгированного высвобождения в течение 24 и более часов повышается эффективность введения лекарства и его усвоения организмом. Это позволяет снизить стоимость лечения и сделать его более доступным для различных слоев населения.
Также в рамках проекта впервые в мире на рынок будут выведены биосовместимые имплантаты, обладающие биостимулирующими /регенерационными/ свойствами — инъекционный биополимерный гель и биополимерная мембрана - для применения в хирургии, травматологии и косметологии. Они образуют объемный "шаблон" - биоискусственный внеклеточный матрикс, который стимулирует репаративные процессы жизненно важных органов — печень, поджелудочную железу, спинной мозг и др., поврежденных в результате травмы или частично удаленных при хирургическом лечении ряда заболеваний, в том числе, онкологических.
Наноструктурирование биосовместимого и биодеградируемого с заданной скоростью имплантата создает благоприятные условия для роста, дифференциации и метаболизма клеток в зоне повреждения тканей органов. В результате достигается полная или частичная реабилитация пациентов, существенно повышающая качество их жизни. Ожидается также, что данная технология также найдет широкое применение в пластической и косметической хирургии, поскольку может быть с успехом использована для полного устранения послеоперационных рубцов и стимулирования регенерации кожи, — в том числе устранение морщин.
Оценочная доля рынка биосовместимых имплантатов составит 15-20 проц в соответствующих сегментах их применения.
