, 20 мая. //. Medistem Inc. /в списках результатов торгов PINKSHEETS:MEDS/ объявила о завершении дополнительных доклинических исследований, запрошенных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в рамках процесса повторной подачи на рассмотрение исследования новых лекарственных средств /IND, Investigation Of New Drug/. Исследования поддерживались федеральным грантом Программы изучения рационализаторских предложений для небольших фирм /SBIR, Small Business Innovative Research/ и включали в себя введение регенеративных клеток эндометрия /ERC, Endometrial Regenerative Cells/ универсального донора от Medistem мышам с недостаточной имунной системой. По протоколу, животные были подвергнуты краткосрочному и длительному введению клеток; у них не обнаружилось никаких отклонений или изменений в поведении. Исследование проводил независимый от Medistem доктор Брайан Джонстон из Университета Индианы.
"Завершение этого этапа - огромное достижение для Medistem", - заявил Владимир Захарчук, вице-президент и заместитель председателя Medistem. "Несколько научных групп сообщили, что стволовые клетки эндометрия эффективны в животных моделях с сердечной недостаточностью /1/, болезнью Паркинсона /2/, инсультами /3/, и диабетом /4/. Наш продукт стволовых клеток эндометрия, по-видимому, является единственным лекарственным препаратом на основе стволовых клеток из эндометрия, который уже использовался на людях, и в настоящее время разрабатывается в соответствии с инструкциями, предоставленными Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.
Исторически основным источником стволовых клеток взрослых был костный мозг. Эндометрий /слизистая оболочка матки/ является уникальным источником клеток благодаря ежемесячному возрастанию числа кровеносных сосудов, которые затем удаляются во время менструации. Ранее Medistem продемонстрировали, что стволовые регенеративные клетки эндометрия способные формировать 9 различных тканей: сердца, легких, мозга, кровеносных сосудов, поджелудочной железы, костей, жира, хрящей и мышц /5/.
С момента первой подачи на рассмотрение исследования новых лекарственных средств, наша группа достигла значительного прогресса по завершению этих доклинических исследований. Кроме того, международные сотрудники опубликовали вместе с нами экспериментальные данные о безопасности регенеративных клеток эндометрия для человека /6-8/", - заявил доктор Майкл Мерфи, сосудистый хирург из Университета Индианы и главный эксперт исследования, предложенный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. "Основываясь на новых данных, мы с оптимизмом смотрим на повторную подачу документов на рассмотрение в Агентство."
Квалифицированные исследователи из ООО General Biotechnology могут купить регенеративные клетки эндометрия от Medistem по адресу: http://www.gnrlbiotech.com/?page=catalog_endometrial_regenerative_cells.
Список литературы
1. Хида и др. Стволовые клетки. Июль 2008, 26/7/ :1695-704. Бесплатная ссылка http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1634/stemcells.2007-0826/pdf
2. Вольф и др. Молекулярная медицина J-клеток. Апрель 2011, 15 (
3. Борлонган и др. Развитие стволовых клеток. Апрель 2010, 19 (
4. Ли и др.Фармакологическая экспериментальная теория J. Декабрь 2010, 335 (
5. Мэн и др. J Трансмед. Ноябрь 2007, 15,5:57. http://www.translational-medicine.com/content/pdf/1479-5876-5-57.pdf
6. Ичим и др. Международные медицинские архивы. 14 апреля 2010, 3(
7. Ичим и др. Клеточный иммунол. 2010; 260 (
8. Чжун и др. J Трансмед. Февраль 2009 20;7:15. http://www.translational-medicine.com/content/pdf/1479-5876-7-15.pdf
О Medistem Inc.
Medistem Inc. является биотехнологической компанией, занимающейся разработкой технологий, связанных с извлечением, манипулированием и использованием взрослых стволовых клеток для лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний. Новаторский продукт компании - эндометриальная регенеративная клетка /ЭРК/ - является универсальной донорской стволовой клеткой, используемой для лечения критической ишемии конечностей. Статью, в которой приводятся доводы в пользу использования ЭРК при этом заболевании, можно найти по адресу http://www.translational-medicine.com/content/pdf/1479-5876-6-45.pdf.. ЭРК можно приобрести для использования в научных целях у партнера Medistem - компании General Biotechnology, http://www.gnrlbiotech.com/?page=catalog_endometrial_regenerative_cells..
Предупреждение
Данный пресс-релиз не является предложением о продаже или покупке наших ценных бумаг. Этот пресс-релиз может содержать какие-либо заявления о перспективах в значении Статьи 27A Закона о ценных бумагах . и Статьи 21E Закона о ценных бумагах и биржах с учетом всех изменений и дополнений. Заявления о перспективах несут в себе риск и факторы неопределенности, некоторые из которых невозможно предвидеть или измерить. Будущие события и фактические результаты могут существенно отличаться от указанных или подразумеваемых в заявлениях о перспективах. Факторы, которые могут вызвать различие между фактическими результатами и нашими заявлениями о перспективах, приведены в Форме 10-Kна 31 декабря ., представленной нами в Комиссию по ценным бумагам и биржам.
Контактное лицо:
Владимир Богин, Доктор медицины
Председатель правления
Medistem Inc.
CA 92122
858 349 3617
www.medisteminc.com
