Моноклональные антитела - класс активных субстанций биофармацевтических препаратов, активизирующих естественные защитные процессы организма, в частности при лечении рака и аутоиммунных заболеваний.
Продажи Rituximab в Европе оцениваются в 1,15 миллиарда евро в год, продажи Trastuzumab –1,39 миллиарда евро в год.
По условиям соглашения, STADA получает неэксклюзивные права на дистрибуцию разрабатываемой Gedeon Richter биофармацевтической субстанции Rituximab. Лицензия распространяется на территорию Европы и СНГ за исключением России. Если схема продвижения препарата по частично эксклюзивной лицензии будет соответствовать российским регуляторным нормам, STADA получит от Gеdeon Richter соответствующие права на дистрибуцию в России. Соглашением предусмотрена возможность предоставления не более чем одной дополнительной лицензии на продвижение Rituximab на территории соответствующих стран.
Финансирование сделки будет осуществляться несколькими этапами: STADA осуществляет одномоментный платеж при подписании контракта с последующими разовыми платежами, размер которых будет зависеть от успешности проекта, но в целом не превысит нескольких миллионов евро. Соглашением зафиксированы эксклюзивные условия закупки препарата Rituximab.
Схема и условия приобретения лицензионных прав на биоаналог Trastuzumab соответствуют общей логике сделки. Стороны приступят к исполнению взятых на себя обязательств после старта в 2013 г клинических исследований Trastuzumab.
STADA (Дрезден) - производитель дженериковых лекарственных препаратов (включая брендовые); производства в 9 странах. Продажи в 2010 году – 1,63 миллиарда евро. Акции торгуются в системе Xetra, на Франкфуртской, Дюссельдорфской, Мюнхенской и Берлинской фондовых биржах. Производственные активы в России – 100% ОАО "Нижфарм" и 100% холдинга "Макиз-Фарма", консолидированные в холдинг STADA CIS.
Gedeon Richter Ltd. – крупнейший в Восточной Европе производитель фармацевтической продукции; терапевтические направления – кардиология, неврология, акушерство, гинекология. Продажи в 2010 г – 998,2 миллионов евро (рост на 4,8%), в том числе в России – 255,1 миллионов евро (рост на 23,1%). Акции торгуются на Будапештской фондовой бирже. Бизнес в СССР с 1949 г; с 1996 года производство в Егорьевcком районе Московской области (ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус"), с 1995 года - розничная сеть (в настоящее время – 8 региональных торговых представительств).
