IRVINE, CA--(Marketwired - July 11, 2013) - Компания Masimo (NASDAQ: MASI) сегодня заявила, что Французское общество анестезиологов и специалистов по интенсивной терапии (SFAR) включило индекс Masimo (PVI®) -- параметр, получаемый путем неинвазивного и постоянного измерения и позволяющий врачам оценить ответ на инфузионную терапию и улучшить инфузионную терапию, -- в методические рекомендации по оптимизации гемодинамики при оперативном вмешательстве.(1)
При хирургическом вмешательстве оптимизация инфузионной терапии подтвердила факт снижения уровня смертности в послеоперационный период, продолжительности пребывания в больнице и периода восстановления пациентов, которым проведена операция на желудочно-кишечном тракте. Однако SFAR отметило ненадежность некоторых традиционных методов оптимизации, а также что контроль венозного центрального давления (CVP) -- распространенный параметр, получаемый путем инвазивного измерения, -- «представляет собой общеизвестный инвазивный и недостаточно эффективный метод». Также в SFAR заявили: «В частности, при сопряженном с высокими рисками хирургическом вмешательстве классический контроль переменных гемодинамики не обеспечивает адеркватного кровоснабжения организма (риск скрытой «гиповолемии») и может стать причиной неадекватных решений в отношении лечения».
Вместо т. н. «статических» параметров, как, например, CVP, SFAR рекомендует использовать «динамические» параметры, отражающие изменения, происходящие за дыхательный цикл. Оказалось, что набор динамических параметров помогает врачам предсказать ответ на инфузионную терапию и улучшить саму инфузионную терапию. Однако большинство динамических параметров требует применения инвазивных и/или комплексных методов. В противовес этому индекс PVI легко определяется неинвазивным способом с помощью любого датчика Masimo SET® или rainbow®. Рекомендуя применение динамических параметров, SFAR отметило, что «Индекс PVI, с его доказанной надежностью, (2,3) доступен уже сегодня и позволяет распространить метод контроля зависимости от предварительной нагрузки для пациентов под общим наркозом с искусственной вентиляцией легких при «малых» и «средних» операциях».
В SFAR заявили, что динамические индексы, подобные PVI, «позволяют определять «низкую вероятность ответа на вливание» до тех пор, пока это значение остается низким (< 9 %), что исключает необходимость регулярной и систематической проверки ответа на вливание», и что в сравнении с традиционной «инфузионной терапией, проводимой эмпирическим путем», которая может быть недостаточна или излишня, такой динамический показатель, как PVI, «позволяет точнее составлять прогноз для пациента».
В SFAR также заметили, что «Если вливание в сосуды (VF) в основном влияет на венозный отток и, соответственно, минутный объем сердца, то странно, что именно минутный объем сердца в установленной практике анестезиологов контролируется лишь изредка». Ссылаясь на индекс PVI, в SFAR заявили: «В практике могут прижиться только стратегии быстрой реализации, не зависящие от хирурга, неинвазивного характера или с минимумом инвазивных процедур, а также с низким уровнем затрат».
В поддержку такого научно-технического достижения компании Masimo в новых «Официальных рекомендациях специалистов» общества SFAR в пополняемый каталог клинических данных включена методика неинвазивного и непрерывного контроля, такая как PVI. Только в прошлом году Государственная служба здравоохранения Великобритании включила индекс PVI в свой комплект документации «Инфузионная интраоперационная терапия», который служит руководством для больниц, планирующих применять контроль ответа на инфузионную терапию в целях улучшения результатов лечения.(4)
«Во время проводимых в произвольном порядке клинических испытаний (5) мы обнаружили, что целенаправленная инфузионная терапия на основе индекса Masimo PVI помогает оптимизировать процедуру вливания в сосуды в периоперационном периоде, экономя лишнее количество жидкости и снижая содержание лактата в интраоперационный и послеоперационный периоды», -- сказал Патрис Форже, доктор медицины, анестезиолог отделения анестезиологи Университетской больницы Св. Луки в Брюсселе, Бельгия.
Джо Киани, основатель и генеральный директор компании Masimo, заявил: « Мы рады, что индекс PVI оказался настолько полезным, и что такие ведущие международные организации в области медицины, как SFAR и Государственная служба здравоохранения, придают такое значение индексу PVI. Наша миссия остается неизменной и заключается в необходимости «улучшать результаты лечения и сокращать расходы на лечение, находя новое применение и новые участки для неинвазивного контроля». Индекс PVI как раз для этого и подходит. Для нас большая честь знать, что некоторые из ведущих в мире ведомств в области медицины возвели PVI в ранг стандарта лечения».
1 Валле Б., Бланлоэль Й., Шоллей Б., Орлиагет Ж., Пьер С., Тавернье Б. «Статегия вливаний в сосуды в периоперативном периоде -- методические рекомендации по оптимизации гемодинамики в периоперативном периоде». «Официальные рекомендации специалистов», Французское общество анестезиологов и специалистов по интенсивной терапии (SFAR), утверждены административным советом SFAR 19 октября 2012 г. Доступны здесь.
2 Каннессон М., Дезебб О., Розамель П., Деланной Б., Робин Дж., Бастьен О., Лео Ж.-Ж. Индекс вариабельности плетизмограммы в контроле изменений дыхания по амплитуде плетизмографической формы волны с помощью пульсоксиметра и прогнозировании ответа на инфузионную терапию в операционной. Br J Anaesth 2008;101:200-6
3 Циммерманн М., Файбике Т., Кейль К., Прассер К., Мориц С., Граф БМ, Визенак К. Точность изменения ударного объема сердца в сравнении с индексом вариабельности плетизмограммы при прогнозировании ответа на инфузионную терапию у пациентов с искусственной вентиляцией воздуха при «больших» операциях. Eur J Anaesthesiol 2010;27:555-61
4 http://www.ntac.nhs.uk/NewsAndEvents/IOFM_Technology_Adoption_Pack_Published.aspx
5 Форже П., Луа Ф., де Кок М. Целенаправленная инфузионная терапия на основе индекса вариабельности плетизмограммы, полученного пульсоксиметром, снижает содержание лактата и оптимизирует инфузионную терапию. Anesth Analg 2010;111(4):910-4
* Вкратце все результаты известных клинических исследований с кратким обзором технологий и методов неинвазивного измерения компании Masimo приведены здесь: http://www.masimo.com/cpub/clinicals.htm.
О компании Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) является мировым лидером по инновационным технологиям неинвазивного контроля, которые значительно оптимизируют лечение пациентов, который помогает решать «нерешаемые» задачи. В 1995 году компания впервые представила пульсовую оксиметрию с измерением при движении пациента и при слабой перфузии, , известную как Masimo SET®, которая практически исключила ложное срабатывание тревожной сигнализации и улучшила возможности пульсовой оксиметрии, что позволяет врачам обнаруживать состояние, угрожающее жизни. Свыше 100 независимых и объективных исследований показало, что технология Masimo SET® превосходит по показателям другие технологии пульсовой оксиметрии даже в наиболее сложных клинических условиях, включая движение пациента и слабую периферийную перфузию. В 2005 году компания Masimo представила технологию rainbow® Pulse CO-Oximetry(tm), которая позволяет осуществлять неинвазивный и непрерывный контроль компонентов крови, что раньше требовало выполнения инвазивных процедур, общего уровня гемоглобина (SpHb®), содержания кислорода (SpOC(tm)), карбоксигемоглобина (SpCO®), метгемоглобина (SpMet®), индекса PVI® и индекса перфузии (PI), помимо измерения при движении показателя SpO2 и частоты пульса. В 2008 году компания Masimo представила систему Patient SafetyNet(tm) для дистанционного контроля и беспроводного оповещения врачей, позволяющую избегать в больницах предотвратимого летального исхода и травм, вызванных отсутствием экстренного вмешательства. В 2009 году компания Masimo представила rainbow® Acoustic Monitoring(tm) -- не имеющую аналогов, серийно выпускаемую, систему неинвазивного и непрерывного акустического контроля частоты дыхания (RRa(tm)). Технологии Masimo SET® и Masimo rainbow® также встречаются в более чем 100 мультипараметрических мониторах пациентов более 50 производителей медицинского оборудования по всему миру. Компания Masimo, созданная в 1989 году, придерживается миссии: «Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care . by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications® («улучшать результаты лечения и сокращать расходы на лечение ..., находя новое применение и новые участки для неинвазивного контроля»)». Дополнительная информация о компании Masimo и ее продукции приведена по адресу: www.masimo.com.
Заявления в отношении будущего
В данном пресс-релизе содержатся заявления в отношении будущего в значении раздела 27А Закона о ценных бумагах (1933 г.) и раздела 21Е Закона о ценных бумагах и биржах (1934 г.), в связи с Законом «О реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам», 1995 г. Настоящие заявления в отношении будущего основаны на текущих ожиданиях в отношении затрагивающих нас будущих событий, которые подвергаются рискам и неопределенности, все из которых трудно предсказать и многие из которых не могут нами контролироваться и могут привести к тому, что наши фактические результаты будут противоположными и значительно отличаться от того, что выражено в наших заявлениях в отношении будущего, вследствие различных факторов риска, включая, помимо прочего, следующее: риски, связанные с нашими предположениями касательно повторяемости клинических результатов, риски, связанные с нашим убеждением в том, что уникальные технологии неинвазивного измерения компании Masimo, включая PVI, способствуют положительному исходу болезни и безопасности пациентов, риски, связанные с нашим убеждением в том, что научно-технические достижения компании Masimo представляют собой рентабельное решение со сравнимой точностью и уникальными преимуществами, включая: немедленные и сохраняющиеся результаты, позволяющие осуществлять лечение на более ранней стадии без нанесения травм от инвазивных процедур всем пациентам и в любой клинической ситуации, а также другие факторы, рассматриваемые в разделе «Факторы риска» в наших последних отчетах, зарегистрированных в Комиссии по ценным бумагам и биржевым операциям («SEC»), которые можно бесплатно получить на веб-сайте SEC по адресу: www.sec.gov. Несмотря на то, что мы полагаем, что ожидания, отраженные в наших заявлениях в отношении будущего, обоснованы, нам не известно, окажутся ли они верными. Всем заявлениям в отношении будущего, включенным в настоящий пресс-релиз, дано четкое и полное определение вышеупомянутыми предупреждениями. Предупреждаем вас о том, что не следует чрезмерно полагаться на такие заявления в отношении будущего, которые действительно только на сегодняшний день. Мы не берем на себя никакого обязательства обновлять, изменять или разъяснять такие заявления или «Факторы риска», содержащиеся в наших последних отчетах, зарегистрированных в комиссии SEC, будь то на основе новой информации, будущих событий или чего-либо иного, за исключением того, что может потребоваться согласно действующему законодательству в отношении ценных бумаг.
Masimo, SET, Signal Extraction Technology, Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care. by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications, rainbow, SpHb, SpOC, SpCO, SpMet, PVI, rainbow Acoustic Monitoring, RRa, Radical-7, Rad-87, Rad-57, Rad-8, Rad-5, Pulse CO-Oximetry, Pulse CO-Oximeter, Adaptive Threshold Alarm и SEDLine -- это торговые марки или зарегистрированные торговые марки Masimo Corporation. Использование торговых марок Patient SafetyNet и PSN допускается по лицензии University HealthSystem Consortium.
Контактная информация
Связи со СМИ:
Mike Drummond
Masimo Corporation
Тел.: (949) 297-7434
Эл. почта: mdrummond@masimo.com
