МОСКВА, 8 июл — ПРАЙМ. Третий российский препарат от COVID-19 с международным непатентованным наименованием фавипиравир получил одобрение Минздрава РФ — "Коронавир" компании "Р-Фарм", следует из информации в государственном реестре лекарственных средств.
Первый был одобрен в конце мая, это "Авифавир" производства РФПИ и "ХимРара". Второй — "Арепливир" компании "Промомед" — в июне.
Показание "Коронавира" — лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19. Препарат может применяться только в условиях стационара, следует из реестра. Среди противопоказаний: беременность и планирование беременности, период грудного вскармливания, тяжелая почечная и печеночная недостаточности. Препарат нельзя использовать лицам до 18 лет.
Как уточняется в инструкции к препарату, он зарегистрирован по процедуре, предназначенной для применения в условиях угрозы возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. "Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных и будет дополняться по мере поступления новых данных", — говорится в карточке препарата в реестре.
Помимо "Коронавира", "Р-Фарм" совместно с РФПИ создают предприятие с объемом инвестиций более 4 миллиардов рублей для борьбы с новой коронавирусной инфекцией, в частности оно займется расширением выпуска олокизумаба, препарата от осложнения COVID-19, и производством вакцины.
Препарат от COVID-19 "Коронавир" будет направлен в стационары Москвы, Санкт-Петербурга, Ярославля и других регионов после получения регистрационного удостоверения, заявили РИА Новости в "Р-Фарм".
Третий российский препарат от COVID-19 с международным непатентованным наименованием фавипиравир получил одобрение Минздрава РФ. Торговое наименование препарата — "Коронавир", производитель — компания "Р-Фарм", следует из информации в государственном реестре лекарственных средств. Первый препарат на основе фавипиравира был одобрен в конце мая, это "Авифавир" производства РФПИ и "ХимРара". Второй — "Арепливир" компании "Промомед" — в июне. Все лекарства имеют временную регистрацию до 1 января 2021 года.
"Сразу после получения регистрационного удостоверения препарат будет отправлен в регионы и начнет применяться в передовых стационарах Москвы, Санкт-Петербурга, Ярославля и других", — сообщили в "Р-Фарм". Как пояснили в компании, "Коронавир" является одним из первых препаратов в России и в мире, который борется не с осложнениями, вызываемыми SARS-CoV-2, а непосредственно с самим вирусом.
Препарат будет производиться в Ярославле, производство организовано при участии Фонда развития промышленности, рассказали в компании. "Коронавир" может применяться только в условиях стационара, следует из госреестра лекарственных средств. Среди противопоказаний: беременность и планирование беременности, период грудного вскармливания, тяжелая почечная и печеночная недостаточности. Препарат нельзя использовать лицам до 18 лет.
"Появление в России такого препарата как "Коронавир" неоценимо важно не только с точки зрения заботы о здоровье самого пациента. Способность "Коронавира" быстро блокировать размножение вируса позволяет снижать скорость его дальнейшего распространения в популяции и обеспечивать безопасность окружающих", – отметил председатель совета директоров "Р-Фарм" Алексей Репик.
Так, в группе амбулаторных пациентов на седьмой день терапии клиническое улучшение достигалось у 55% пациентов, получавших "Коронавир", в то время как в группе сравнения, в которой применялась "стандартная" этиотропная терапия (противовирусные, блокаторы репликации вируса) – лишь у 20%. "Значимая разница по этому параметру между группами сохранялась и на 14-й день исследования, указывая на то, что выздоровление при применении "Коронавира" происходит быстрее", — сообщили в компании.
