МОСКВА, 18 июл — ПРАЙМ. Четыре иностранных производителя ветеринарных препаратов для животных, входящие в Ассоциацию ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ), 24 раза отказались от инспектирования своих заводов, говорится в сообщении Россельхознадзора.
С 1 сентября 2023 года в РФ будет введен запрет на оборот лекарственных средств, выработанных на площадках, которые не подтвердили соответствие своих производственных площадок требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Ведомство указывает, что АВФАРМ на протяжении полутора лет лоббирует перенос или отмену законодательных требований по подтверждению в процессе инспекции соответствия требованиям GMP.
"Ассоциация представляет интересы четырех иностранных компаний Boehringer Ingelheim, Zoetis Inc., Elanco, MSD Animal Health… На сегодняшний день 24 инспекции отменены по инициативе Boehringer Ingelheim, Zoetis Inc., Elanco, MSD Animal Health. О сложившейся ситуации Россельхознадзор уже сообщал в марте 2023 года", — говорится в сообщении.
"АВФАРМ заявляет, что входящие в нее компании не имеют возможности пройти инспекцию в отведенный законодательством срок (2 года). При этом, начиная с 2020 года по настоящее время, производители, входящие в структуру АВФАРМ, систематически отзывали заявления на проведение инспекций своих производственных площадок со стороны Россельхознадзора", — подчеркивает ведомство.
При этом уклонение от проверок выглядит особенно неоднозначным, учитывая биологические риски, которые могут нести в себе ветпрепараты — особенно вакцины для животных, добавляет служба.
На прошлой неделе ведомство сообщало, что инспекцию на соответствие требованиям GMP успешно прошли 36 площадок зарубежных компаний, которые в совокупности они производят порядка 300 наименований препаратов, поставляемых в Россию. Кроме того, по 24 площадкам готовятся отчеты по итогам инспекций, а еще 21 площадка включена в график инспектирования.
