https://1prime.ru/20231031/842128239.html
В России ввели требования к применяемым офф-лейбл лекарствам
В России ввели требования к применяемым офф-лейбл лекарствам - 31.10.2023, ПРАЙМ
В России ввели требования к применяемым офф-лейбл лекарствам
Правительство России для повышения качества и доступности медицинской помощи детям с тяжелыми заболеваниями утвердило требования к лекарствам, которые можно... | 31.10.2023, ПРАЙМ
2023-10-31T11:34+0300
2023-10-31T11:34+0300
2023-10-31T13:28+0300
общество
здоровье
фармацевтика
бизнес
новости
россия
правительство рф
применение лекарств
?1698748116
МОСКВА, 31 окт — ПРАЙМ. Правительство России для повышения качества и доступности медицинской помощи детям с тяжелыми заболеваниями утвердило требования к лекарствам, которые можно назначать без привязки к инструкции по их применению. Об этом говорится в документе кабмина, который есть в распоряжении РИА Новости.Отмечается, что с 1 сентября 2024 года лекарства, применяемые офф-лейбл, можно будет включить в стандарты медпомощи детям и клинические рекомендации. При этом, препараты должны соответствовать одному их требований: эффективность и безопасность такого применения подтверждены клиническими или научными исследованиями, опубликованными в индексируемых отечественных или международных научных журналах; эффективность и безопасность такого применения подтверждается в рекомендациях, принятых международными профессиональными организациями.Согласно документу, указанные препараты можно будет использовать в других дозировках, по другим показаниям, или назначать более широкой возрастной группе пациентов, что "особенно актуально при лечении детей с тяжелыми хроническими и онкологическими заболеваниями, где доля использования таких препаратов может достигать 60-70 процентов".Офф-лейбл (off-label) называют применение лекарственных средств по показаниям, не утвержденным государственными регулирующими органами, а также не прописанным в инструкции. Отмечается, что к видам офф-лейбл относится применение препаратов по незарегистрированным показателям, вопреки противопоказаниям, за рамками возрастных ограничений, в другой дозировке или комбинации и так далее.
https://1prime.ru/20231020/842040708.html
ПРАЙМ
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
2023
ПРАЙМ
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
Новости
ru-RU
https://1prime.ru/docs/about/copyright.html
ПРАЙМ
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
ПРАЙМ
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
ПРАЙМ
internet-group@rian.ru
7 495 645-6601
ФГУП МИА «Россия сегодня»
https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/
общество , здоровье, фармацевтика, бизнес, новости, россия, правительство рф, применение лекарств
Общество , Здоровье, Фармацевтика, Бизнес, Новости, РОССИЯ, Правительство РФ, применение лекарств
В России ввели требования к применяемым офф-лейбл лекарствам
Правительство утвердило требования к применяемым офф-лейбл лекарствам
МОСКВА, 31 окт — ПРАЙМ. Правительство России для повышения качества и доступности медицинской помощи детям с тяжелыми заболеваниями утвердило требования к лекарствам, которые можно назначать без привязки к инструкции по их применению. Об этом говорится в документе кабмина, который есть в распоряжении РИА Новости.
В Госдуме предложили внести льготные лекарства в систему доставки на дом Отмечается, что с 1 сентября 2024 года лекарства, применяемые офф-лейбл, можно будет включить в стандарты медпомощи детям и клинические рекомендации. При этом, препараты должны соответствовать одному их требований: эффективность и безопасность такого применения подтверждены клиническими или научными исследованиями, опубликованными в индексируемых отечественных или международных научных журналах; эффективность и безопасность такого применения подтверждается в рекомендациях, принятых международными профессиональными организациями.
Согласно документу, указанные препараты можно будет использовать в других дозировках, по другим показаниям, или назначать более широкой возрастной группе пациентов, что "особенно актуально при лечении детей с тяжелыми хроническими и онкологическими заболеваниями, где доля использования таких препаратов может достигать 60-70 процентов".
Офф-лейбл (off-label) называют применение лекарственных средств по показаниям, не утвержденным государственными регулирующими органами, а также не прописанным в инструкции. Отмечается, что к видам офф-лейбл относится применение препаратов по незарегистрированным показателям, вопреки противопоказаниям, за рамками возрастных ограничений, в другой дозировке или комбинации и так далее.
