МОСКВА, 25 ноя — ПРАЙМ. Девятый арбитражный апелляционный суд Москве признал Минздрав России виновным в попытке вывода индийского антибиотика на российский рынок по поддельным документам, пишут "Известия".
Установлено, что компания "Джодас Экспоим" предоставила поддельное письмо-согласие на использование субстанции, произведенной другой индийской компанией "Копран Ризерч Лабораториз Лимитед". Минздрав не проверил подлинность документов и не приостановил регистрацию препарата.
В итоге суд обязал Минздрав отменить регистрацию препарата "Биапенем" и исключить его из реестра лекарственных средств. Также Минздрав должен выплатить компании "Копран Ризерч" расходы по уплате госпошлины.
Минздрав не планирует обжаловать решение суда. Отмечается, что ведомство выдает разрешения и регистрирует препараты на основе предоставленных документов и образцов. Эксперты считают, что вина Минздрава отсутствует, так как ведомство не может проверить подлинность документов.
С лекарствами, произведенными "Джодас Экспоим", и раньше возникали проблемы в России. В мае 2024 года Росздравнадзор выявил в обращении партию препарата "Фулвестрант", качество которого не отвечало установленным требованиям. В июне 2024 года на границе заблокировали партию антибиотика цефепим + сульбактам из-за нейротоксичности. В 2022 году Росздравнадзор выявил серии препаратов с механическими частицами, токсичностью и пирогенностью.